Номер РУ ФСР 2012/13794

Скарификаторы одноразовые - «ПРИК» по ТУ 9432-001-64938198-2012 следующих типов (см.приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 943230

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13794 выдано Росздравнадзором 17.08.2012 на медицинское изделие «Скарификаторы одноразовые - «ПРИК» по ТУ 9432-001-64938198-2012 следующих типов (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "ПРИК". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
17.08.2012
Период действия версии
с 17.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ПРИК"
443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89
Юр. адрес: 443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89
Заявитель
ООО "ПРИК"
443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89
Юр. адрес: 443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чапаевская, д.89
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943230
Скарификаторы, перья

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13794 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПРИК". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Скарификаторы одноразовые - «ПРИК» по ТУ 9432-001-64938198-2012 следующих типов (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01  Тип 1 - для постановки кожных проб с туберкулином 
02  Тип 1 - для постановки кожных проб с инфекционными аллергенами (накожные пробы).  
03  Тип 1 - для постановки кожных проб с неинфекционными аллергенами (накожные пробы).  
04  Тип 2 - для прокола кожи пальца при взятии крови на анализ крови у детей.  
05  Тип 3 - для прокола кожи для взятия крови на анализ у взрослых людей с грубой кожей и лиц пожилого возраста с пониженным тургором кожных покровов. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13794»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.