Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03782 выдано Росздравнадзором 10.02.2009 на медицинское изделие «Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХТЛ-СТРЕФА" Акционерная компания,. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Период действия версии
- с 10.02.2009 до 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХТЛ-СТРЕФА" Акционерная компания,HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorcow, Adamowek 7, Poland
- Заявитель
- ООО "СЛУЖБА КРОВИ", Россия,117405, Москва, ул. Дорожная, д. 60Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943230Скарификаторы, перья
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03782 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХТЛ-СТРЕФА" Акционерная компания,. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.03.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | ФСЗ 2009/03782 | Ланцеты стерильные однократного применения безопасные Haemolance Plus | Действует |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2009/03782 | Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance, Low Flow |
| 02 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance, Normal Flow |
| 03 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance, High Flow |
| 04 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance Plus, Micro Flow |
| 05 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance Plus, Low Flow |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03782»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХТЛ-СТРЕФА" Акционерная компания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.