Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03210 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой» производства "Биомет Трома, ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920109
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Трома, ЛЛС"США, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03210 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Трома, ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2017 | ФСЗ 2008/03210 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСЗ 2008/03210 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой | Внесено изменение |
| 09.12.2008 | ФСЗ 2008/03210 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 19. Сегменты: первичные, ревизионные |
| 02 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 18. Римеры: средние, |
| 03 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 18. Римеры: малые, |
| 04 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные |
| 05 | Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 16. Метчики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03210»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Трома, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.