Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 ГИКС.942849.102ТУ
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08846 на медицинское изделие «Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 ГИКС.942849.102ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2005
- Дата внесения изменений
- 24.04.2020
- Период действия версии
- с 24.04.2020 до 06.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2023 | ФСР 2010/08846 | Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 ГИКС.942849.102ТУ | Действует |
| 24.04.2020 | ФСР 2010/08846 | Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 ГИКС.942849.102ТУ | Внесено изменение |
| 28.09.2005 | ФС 01012005/2307-05 | Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 | Внесено изменение |
| 15.09.2010 | ФСР 2010/08846 | Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 ГИКС.942849.102 ТУ в следующей комплектации: штатив - 1 шт.; планшет - 5 шт.; шпатель - 30 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 ГИКС.942849.102ТУ: 1. Штатив (при необходимости). |
| 02 | Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 ГИКС.942849.102ТУ: 2. Планшет - не более 10 шт. |
| 03 | Комплект принадлежностей для определения группы крови КГК-01 ГИКС.942849.102ТУ: 3. Шпатель - не более 70 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.