Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12433 выдано Росздравнадзором 09.11.2020 на медицинское изделие «Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт» производства "ОРИДЖИО а/с". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2020
- Период действия версии
- с 09.11.2020 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО а/с"Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12433 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРИДЖИО а/с". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | РЗН 2020/12433 | Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт | Действует |
| 27.05.2021 | РЗН 2020/12433 | Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт |
| 02 | 1. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт, 10 мл (83050010A). |
| 03 | 2. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт, 60 мл (83050060A). |
| 04 | 3. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт с феноловым красным, 10 мл (83060010A). |
| 05 | 4. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт с феноловым красным, 60 мл (83060060A). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12433»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО а/с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.