Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12433 на медицинское изделие «Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт» производства "ОРИДЖИО а/с" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928289
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2020
- Дата внесения изменений
- 25.08.2025
- Период действия версии
- с 25.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО а/с"Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Среда для ЭКО: предназначена для создания оптимальных физиологических условий для эмбриона, начиная со стадии 4-8 клеток и до стадии бластоцисты и последующего переноса эмбриона/ов в матку.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | РЗН 2020/12433 | Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт | Действует |
| 27.05.2021 | РЗН 2020/12433 | Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт | Внесено изменение |
| 09.11.2020 | РЗН 2020/12433 | Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт с феноловым красным, 60 мл (83060060A). |
| 02 | 3. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт с феноловым красным, 10 мл (83060010A). |
| 03 | 2. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт, 60 мл (83050060A). |
| 04 | 1. ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт, 10 мл (83050010A). |
| 05 | Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО а/с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.