Набор сред ОРИДЖИО® для обработки спермы
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17935 выдано Росздравнадзором 08.08.2022 на медицинское изделие «Набор сред ОРИДЖИО® для обработки спермы» производства "ОРИДЖИО а/с". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925242
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2022
- Дата внесения изменений
- 26.08.2025
- Период действия версии
- с 26.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО а/с"Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Среда ОРИДЖИО® для обработки спермы предназначена для выделения фракции прогрессивно-подвижных сперматозоидов для проведения оплодотворения методами вспомогательных репродуктивных технологий
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2022 | РЗН 2022/17935 | Набор Сред ОРИДЖИО® для обработки спермы | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор сред ОРИДЖИО® для обработки спермы, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17935»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО а/с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.