Носитель для витрификации ВитриФит
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10275 на медицинское изделие «Носитель для витрификации ВитриФит» производства "ОРИДЖИО а/с" выдано Росздравнадзором 18 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922250
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2020
- Дата внесения изменений
- 25.08.2025
- Период действия версии
- с 25.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО а/с"Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Носитель для витрификации ВитриФит является устройством для криоконсервации, в которое помещаются ооциты, эмбрионы на стадии дробления и бластоцисты во время проведения процедуры витрификации. Устройство используется в области ВРТ в циклах лечения бесплодия как женской, так и мужской этиологии и предназначено для использования исютючительно профессионалами, специализирующимися в области ВРТ. Носитель для витрификации Витрифит доступен только профессионалам в сфере ВРТ и не требует какого-либо дополнительного обучения конечных пользователей. Тем не менее, обязательным условием является обладание общим пользовательским опытом в работе с витрификационными технологиями.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | РЗН 2020/10275 | Носитель для витрификации ВитриФит | Действует |
| 18.05.2020 | РЗН 2020/10275 | Носитель для витрификации ВитриФит | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Носитель для витрификации ВитриФит (42862001А), розовый, 20 шт. в упаковке, в |
| 02 | 7. Носитель для витрификации ВитриФит (42852001А), оранжевый, 20 шт. в упаковке, |
| 03 | 6. Носитель для витрификации ВитриФит (42842001А), фиолетовый, 20 шт. в |
| 04 | 5. Носитель для витрификации ВитриФит (42822001А), лайм, 20 шт. в упаковке, в |
| 05 | 4. Носитель для витрификации ВитриФит (42812001А), желтый, 20 шт. в упаковке, в |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО а/с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.