Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06863 на медицинское изделие «Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019» производства ООО ЭМКО выдано Росздравнадзором 1 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2010
- Дата внесения изменений
- 24.04.2020
- Период действия версии
- с 24.04.2020 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЭМКО129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, помещ. I, ком. 7-17
- Заявитель
- ООО ЭМКО129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, помещ. I, ком. 7-17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСР 2010/06863 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019 | Действует |
| 24.04.2020 | ФСР 2010/06863 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019 | Внесено изменение |
| 25.05.2018 | ФСР 2010/06863 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009 | Внесено изменение |
| 05.05.2015 | ФСР 2010/06863 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009 в следующих исполнениях: АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах) | Внесено изменение |
| 01.03.2010 | ФСР 2010/06863 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009 в следующих исполнениях: АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах). | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019, вариант исполнения: I. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК8-Г-01. |
| 02 | Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019, вариант исполнения: II. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК8-В-01. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06863»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЭМКО. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.