Канюля внутривенная
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12496 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Канюля внутривенная» производства "Харсория Хеалткере ПВТ. ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020 до 05.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Харсория Хеалткере ПВТ. ЛТД."Индия, Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., 110-111, Udyog Vihar Phase-4, Gurgaon, Haryana 122015, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., 110-111, Udyog Vihar Phase-4, Gurgaon, Haryana 122015, India
- Заявитель
- ООО "МЕД ЛАЙФ САЙНСЕЗ"630087, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ВАТУТИНА, Д. 71, ОФИС 107
- Представитель в РФ
- ООО "МЕД ЛАЙФ САЙНСЕЗ"630087, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ВАТУТИНА, Д. 71, ОФИС 107
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12496 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Харсория Хеалткере ПВТ. ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюля внутривенная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2020/12496 | Канюля внутривенная с принадлежностями | Действует |
| 05.06.2024 | РЗН 2020/12496 | Канюля внутривенная с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля HEALFLON™ Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 14G. |
| 02 | 1. Канюля HEALFLON™ Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 16G |
| 03 | 1. Канюля HEALFLON™ Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 17G |
| 04 | 1. Канюля HEALFLON™ Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 18G |
| 05 | 1. Канюля HEALFLON™ Safety внутривенная с катетером и клапаном для инъекций, размерами: 20G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12496»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Харсория Хеалткере ПВТ. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.