Система эндооссальных имплантатов «Oneway Biomed»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9656 выдано Росздравнадзором 14.02.2020 на медицинское изделие «Система эндооссальных имплантатов «Oneway Biomed»» производства "Доктор Иде Дентал АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923042
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2020
- Период действия версии
- с 14.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Доктор Иде Дентал АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Dr. Ihde Dental AG, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Ванвей Биомед"107392, Россия, Москва, ул. Хромова, д. 3, этаж 3, пом. 301
- Представитель в РФ
- ООО "Ванвей Биомед"107392, Россия, Москва, ул. Хромова, д. 3, этаж 3, пом. 301
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9656 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Доктор Иде Дентал АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.02.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система эндооссальных имплантатов «Oneway Biomed»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантаты GCS прямые, варианты исполнения: 1.1. Имплантат GCS Implant 3.0 10, Ti6A14V, артикул BM1030. |
| 02 | 1.2. Имплантат GCS Implant 3.0 12, Ti6A14V, артикул BM1031. |
| 03 | 1.3. Имплантат GCS Implant 3.0 15, Ti6A14V, артикул ВМ1032. |
| 04 | 1.4. Имплантат GCS Implant 3.2 8, Ti6A14V, артикул ВМ6215. |
| 05 | 1.5. Имплантат GCS Implant 3.2 10, Ti6A14V, артикул ВМ6206. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9656»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Доктор Иде Дентал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.