Имплантаты дентальные марки Biomed (см. Приложение на 8 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12408 выдано Росздравнадзором 22.06.2012 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные марки Biomed (см. Приложение на 8 листах)» производства "Доктор Иде Дентал АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914095
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2012
- Период действия версии
- с 22.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Доктор Иде Дентал АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Dr. Ihde Dental AG, Dorfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Доктор Иде Дентал АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты дентальные марки Biomed (см. Приложение на 8 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. GCS Implant 3.0 10, Ti6Al4V (BM1030). |
| 02 | 1.2. GCS Implant 3.0 12, Ti6Al4V (BM1031). |
| 03 | 1.3. GCS Implant 3.0 15, Ti6Al4V (BM1032). |
| 04 | 1.4. GCS Implant 3.2 12, Ti6Al4V (BM1033). |
| 05 | 1.5. GCS Implant 3.2 15, Ti6Al4V (BM1034). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Доктор Иде Дентал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.