Номер РУ РЗН 2020/11307

Стент мочеточниковый, в наборах

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11307 выдано Росздравнадзором 17.07.2020 на медицинское изделие «Стент мочеточниковый, в наборах» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921484
Дата первичной регистрации
17.07.2020
Период действия версии
с 17.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колопласт А/С"
Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Заявитель
ООО "КОЛОПЛАСТ"
125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
Представитель в РФ
ООО "КОЛОПЛАСТ"
125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11307 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент мочеточниковый, в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 29

Название
01Стент мочеточниковый, в наборах
021. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и с соединяющимся толкателем белого цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 06 СН, в составе:
032. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и с соединяющимся толкателем белого цвета, тип: открытый/закрытый, размер: 07 СН, в составе:
043. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и толкателем чёрного цвета, тип: открытый/открытый, размер: 06 СН, в составе:
054. Стент мочеточниковый двухпетлевой с нитью, с проводником с фиксированным сердечником, и чёрным толкателем, тип: открытый/открытый, размер: 07 СН, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11307»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.