Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9762 выдано Росздравнадзором 16.03.2020 на медицинское изделие «Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см» производства "Эбботт Васкуляр". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921802
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2020
- Период действия версии
- с 16.03.2020 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкуляр"США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9762 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Васкуляр". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.03.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | РЗН 2020/9762 | Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см | Действует |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x8 мм |
| 02 | I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x8 мм |
| 03 | I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x8 мм |
| 04 | I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x8 мм |
| 05 | I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x8 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9762»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.