Устройства для закрытия артериального доступа Perclose ProGlide
ДействуетКласс 2BОКП: 943110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3268 выдано Росздравнадзором 13.02.2006 на медицинское изделие «Устройства для закрытия артериального доступа Perclose ProGlide» производства "Эбботт Васкуляр". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916737
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2006
- Дата внесения изменений
- 03.11.2015
- Период действия версии
- с 03.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Васкуляр"США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3268 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Васкуляр". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.02.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства для закрытия артериального доступа Perclose ProGlide» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2006 | ФС № 2006/164 | Устройства для закрытия артериального доступа Perclose AT, Perclose ProGlide, StarClose | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для закрытия артериального доступа Perclose ProGlide |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3268»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Васкуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.