Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9886 выдано Росздравнадзором 07.04.2020 на медицинское изделие «Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями» производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2020
- Период действия версии
- с 07.04.2020 до 15.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
- Заявитель
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Представитель в РФ
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9886 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.04.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2020/9886 | Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями | Действует |
| 15.02.2022 | РЗН 2020/9886 | Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (ОРТ842). |
| 02 | 2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (ОРТ844). |
| 03 | 3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (ОРТ846). |
| 04 | 4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (ОРТ312). |
| 05 | 5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (ОРТЗ14). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9886»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.