Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15729 на медицинское изделие «Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ)» производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд." выдано Росздравнадзором 22 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923995
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2021
- Период действия версии
- с 22.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
- Заявитель
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Представитель в РФ
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения: 1. RT045XS размер XS - 10 шт./уп. |
| 02 | I. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения: 2. RT045S размер S - 10 шт./уп. |
| 03 | I. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения: 3. RT045M размер М - 10 шт./уп. |
| 04 | I. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения: 4. RT045L размер L - 10 шт./уп. |
| 05 | II. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, со стандартным патрубком, варианты исполнения: 1. RT046XS размер XS - 10 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15729»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15729?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.