Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9720 на медицинское изделие «Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000» производства "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 5 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923797
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2020
- Период действия версии
- с 05.03.2020 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"129226, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 191, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"129226, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 191, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2020/9720 | Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000 | Действует |
| 05.03.2020 | РЗН 2020/9720 | Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская маммографическая ASR – 3000: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9720»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.