Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями, модель SuperMark 1.5T
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14344 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями, модель SuperMark 1.5T» производства "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 18 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937464
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2021
- Дата внесения изменений
- 18.12.2023
- Период действия версии
- с 18.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"129226, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 191, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"129226, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 191, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2023 | РЗН 2021/14344 | Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями, модель SuperMark 1.5T | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2021/14344 | Томограф магнитно-резонансный SuperMark 1.5 T с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями, модель SuperM ark 1.5 Т в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.