Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9720 на медицинское изделие «Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000» производства АНКЕ выдано Росздравнадзором 5 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923797
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2020
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Период действия версии
- с 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АНКЕКНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"129226, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 191, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"129226, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 191, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Системарентгеновская маммографическая ASR -3000 (далее по тексту - оборудование, илиизделие, или система) предназначена для получения изображений молочной железына рентгеновской пленке с целью диагностических исследований.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2020/9720 | Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000 | Действует |
| 05.03.2020 | РЗН 2020/9720 | Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская маммографическая ASR – 3000: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9720»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АНКЕ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.