Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежностями
ОтмененоКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6503 выдано Росздравнадзором 27.11.2017 на медицинское изделие «Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежностями» производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 09.04.2020. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2017
- Период действия версии
- с 27.11.2017
- Срок действия РУ
- 09.04.2020
- Производитель
- "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.11.2017. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 09.04.2020. Карточка «Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FreeStyle Optium Neo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.