Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09579 выдано Росздравнадзором 20.04.2011 на медицинское изделие «Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Зиммер Серджикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2011
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Серджикал, Инк."США, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943120Инструменты режущие с приводом
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09579 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Серджикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2011/09579 | Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2011 | ФСЗ 2011/09579 | Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дерматомы «Zimmer» с электроприводом |
| 02 | Дерматомы «Zimmer» с пневмоприводом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09579»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Серджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.