Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5585 на медицинское изделие «Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923685
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2017
- Дата внесения изменений
- 05.12.2019
- Период действия версии
- с 05.12.2019 до 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд."Индия, Disposafe Health and Life Care Ltd., Plot No: 1 & 2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India
- Заявитель
- ООО "СЛУЖБА КРОВИ"117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СЛУЖБА КРОВИ"117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2020 | РЗН 2017/5585 | Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 05.12.2019 | РЗН 2017/5585 | Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.04.2017 | РЗН 2017/5585 | Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 14Gx45 мм |
| 02 | 1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 16Gx45 мм |
| 03 | 1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 17Gx45 мм |
| 04 | 1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 18Gx45 мм |
| 05 | 1. Катетер (канюля) внутривенный, стерильный однократного применения с крыльями и инъекционным портом CK-FLON (СК-ФЛОН): 20Gx32 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.