Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: однофокальные, стигматические, астигматические, асферические
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1904 выдано Росздравнадзором 26.08.2014 на медицинское изделие «Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: однофокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Никон Оптикал ЮКей Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2014
- Дата внесения изменений
- 18.12.2019
- Период действия версии
- с 18.12.2019 до 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Никон Оптикал ЮКей Лтд."Великобритания, Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, MK 14 5BU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, MK 14 5BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948200Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из пластмасс
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1904 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Никон Оптикал ЮКей Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.08.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: однофокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2021 | РЗН 2014/1904 | Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: однофокальные, стигматические, астигматические, асферические | Действует |
| 26.08.2014 | РЗН 2014/1904 | Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: однофокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: однофокальные, |
| 02 | стигматические, |
| 03 | астигматические, |
| 04 | асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1904»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Никон Оптикал ЮКей Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.