Номер РУ ФСЗ 2012/13142

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные (см. Приложение на 17 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 948200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13142 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные (см. Приложение на 17 листах)» производства "Жентианг Глобал Глассис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912027
Дата первичной регистрации
22.10.2012
Период действия версии
с 22.10.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Жентианг Глобал Глассис Ко., Лтд."
КНР, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Global Glasses Co., Ltd., 116, Danfeng North Road, Danyang; 6, North Zhenxin Road, Yunyang Development Zone, Danyang, Jiangsu, People’s Republic of China (212300)
Заявитель
ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Класс риска
2A
Код ОКП
948200
Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из пластмасс

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 200

Название
011. Линзы однофокальные асферические:
02- FSV 1.56 ASP HC65;
03- FSV 1.56 ASP HC65 (+);
04- FSV 1.56 ASP HC 65/70;
05- FSV 1.56 ASP HC 70/72 (-);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13142»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Жентианг Глобал Глассис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13142?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.