Номер РУ ФСЗ 2008/01940

Линзы очковые из полимерного материала бесцветные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01940 выдано Росздравнадзором 25.06.2008 на медицинское изделие «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные» производства "Корея Оптикал Ко.,Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918166
Дата первичной регистрации
25.06.2008
Дата внесения изменений
28.08.2017
Период действия версии
с 28.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Корея Оптикал Ко.,Лтд"
Республика Корея, Korea Optical Co., Ltd, 174, Daedeok-daero 1448 beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea 34324
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Korea Optical Co., Ltd, 174, Daedeok-daero 1448 beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea 34324
Заявитель
ООО "СИБИРСКАЯ ОПТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"
630075, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Б.Хмельницкого, 39
Представитель в РФ
ООО "СИБИРСКАЯ ОПТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"
630075, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Б.Хмельницкого, 39
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.41.120
Линзы для очков из различных материалов
Код ОКП
948200
Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из пластмасс

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01940 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Корея Оптикал Ко.,Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

Модели изделия 6

Название
01Линзы очковые из полимерного материала бесцветные-сферические
02Линзы очковые из полимерного материала бесцветные-асферические
03Линзы очковые из полимерного материала бесцветные-однофокальные стигматические
04Линзы очковые из полимерного материала бесцветные-однофокальные астигматические
05Линзы очковые из полимерного материала бесцветные-бифокальные стигматические

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01940»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корея Оптикал Ко.,Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.