Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005
ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08847 на медицинское изделие «Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2005
- Дата внесения изменений
- 09.12.2019
- Период действия версии
- с 09.12.2019 до 02.08.2021
- Срок действия РУ
- 19.07.2024
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2016 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Отменено |
| 29.11.2022 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Отменено |
| 02.08.2021 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Отменено |
| 09.12.2019 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Отменено |
| 28.09.2005 | ФС 01012005/2306-05 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" | Внесено изменение |
| 15.09.2010 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08847»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.