Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005
ОтмененоКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08847 выдано Росздравнадзором 28.09.2005 на медицинское изделие «Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005» производства АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 19.07.2024. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2005
- Дата внесения изменений
- 23.11.2016
- Период действия версии
- с 23.11.2016 до 09.12.2019
- Срок действия РУ
- 19.07.2024
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08847 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.09.2005. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 19.07.2024. Карточка «Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2022 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Отменено |
| 02.08.2021 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Отменено |
| 09.12.2019 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Отменено |
| 15.09.2010 | ФСР 2010/08847 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 | Внесено изменение |
| 28.09.2005 | ФС 01012005/2306-05 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств «УПХЛ-01-»Елат" | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств "УПХЛ-01-"Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08847»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.