Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13529 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019 до 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | ФСЗ 2012/13529 | Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera | Действует |
| 23.10.2019 | ФСЗ 2012/13529 | Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera | Внесено изменение |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13529 | Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 42 мм. |
| 02 | 2. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 44 мм. |
| 03 | 3. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 46 мм. |
| 04 | 4. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 48 мм. |
| 05 | 5. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 50 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13529»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.