Устройство для дренирования грудной клетки «Атриум» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04896 на медицинское изделие «Устройство для дренирования грудной клетки «Атриум» с принадлежностями» производства "Атриум Медикал Корп" выдано Росздравнадзором 3 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921116
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2009
- Дата внесения изменений
- 17.10.2019
- Период действия версии
- с 17.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атриум Медикал Корп"США, Atrium Medical Corp, 40 Continental Blvd. Merrimack, New Hampshire 03054, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Atrium Medical Corp, 40 Continental Blvd. Merrimack, New Hampshire 03054, USA
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2019 | ФСЗ 2009/04896 | Устройство для дренирования грудной клетки «Атриум» с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2009 | ФСЗ 2009/04896 | Устройство для дренирования грудной клетки «Атриум» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. "Океан" (Ocean) 2002, |
| 02 | "Океан" (Ocean) 2020, |
| 03 | "Океан" (Ocean) 2012, |
| 04 | "Океан" (Ocean) 2050; |
| 05 | 2. "Оазис" (Oasis) 3600, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04896»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атриум Медикал Корп". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.