Устройство для дренирования грудной клетки «Атриум» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04896 на медицинское изделие «Устройство для дренирования грудной клетки «Атриум» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Атриум Медикал Корпорейшн", США выдано Росздравнадзором 3 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2009
- Период действия версии
- с 03.08.2009 до 17.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атриум Медикал Корпорейшн", СШАAtrium Medical Corporation, 5 Wentworth Drive Hudson, New Hampshire 03051, USA
- Заявитель
- ""Атриум Медикал Корпорейшн", США"Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Drive Hudson, New Hampshire 03051, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2019 | ФСЗ 2009/04896 | Устройство для дренирования грудной клетки «Атриум» с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2009 | ФСЗ 2009/04896 | Устройство для дренирования грудной клетки «Атриум» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. "Океан" (Ocean) 2002, |
| 02 | "Океан" (Ocean) 2020, |
| 03 | "Океан" (Ocean) 2012, |
| 04 | "Океан" (Ocean) 2050; |
| 05 | 2. "Оазис" (Oasis) 3600, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04896»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атриум Медикал Корпорейшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.