Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11561 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» производства "Ковис Оптик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2012
- Период действия версии
- с 01.03.2012 до 23.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковис Оптик Ко., Лтд."Корея, COVIS OPTIC CO., LTD., #48-7 Samcheong 2-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, COVIS OPTIC CO., LTD., #48-7 Samcheong 2-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ТПО "Оптика Перспектива"454128, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 122
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948400Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.07.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2019 | ФСЗ 2012/11561 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические | Действует |
| 01.03.2012 | ФСЗ 2012/11561 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: бифокальные, |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: стигматические, |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: астигматические, |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11561»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковис Оптик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.