Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7693 на медицинское изделие «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016» производства ООО "Политехмед" выдано Росздравнадзором 10 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923588
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2018
- Дата внесения изменений
- 18.11.2019
- Период действия версии
- с 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Заявитель
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Представитель в РФ
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | РЗН 2018/7693 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 | Действует |
| 10.10.2018 | РЗН 2018/7693 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ШЕЛК-КР - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0) в вариантах исполнения: 1.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт., в индивидуальной упаковке; |
| 02 | 1. ШЕЛК-КР - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0) в вариантах исполнения: 1.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаков |
| 03 | 1. ШЕЛК-КР - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0) в вариантах исполнения: 1.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в ин |
| 04 | 1. ШЕЛК-КР - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0) в вариантах исполнения: 1.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке; |
| 05 | 1. ШЕЛК-КР - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0) в вариантах исполнения: 1.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Политехмед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.