Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939300
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7693 на медицинское изделие «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016» производства ООО "Политехмед" выдано Росздравнадзором 10 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018 до 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Заявитель
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Представитель в РФ
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | РЗН 2018/7693 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 | Действует |
| 10.10.2018 | РЗН 2018/7693 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 1. ШЕЛК-КР - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, с силиконовым покрытием и без, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7), (вид 334150), в вариантах исполнения: |
| 02 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 2. ШЕЛК-С - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5), (вид 334150), в вариантах исполнения: |
| 03 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 3. ШЕЛК-В - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с покрытием из воска, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5), (вид 334150), в вариантах исполнения: |
| 04 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 4. ШЕЛК ТЕСЬМА - тесьма хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с покрытием из воска, силикона или без покрытия, неокрашенная или черная, шириной от 2 до 5 мм, (вид 334150), в вариантах исполнения: |
| 05 | Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016 5. ВИРДЖИНСКИЙ ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, голубая или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0), (вид 334150), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Политехмед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.