Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7665 на медицинское изделие «Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016» производства ООО "Политехмед" выдано Росздравнадзором 2 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928497
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2018
- Период действия версии
- с 02.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Заявитель
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Представитель в РФ
- ООО "Политехмед"117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016: 1. ПОЛИАМИД-Н - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6/6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко-желтая, метрических размеров (условных номеров): М 0,7 (USP 6-0); М 1(USP 5-0); М 1,5 (USP 4-0); М 2 (USP 3-0); М 3(USP 2-0); М 3,5(USP 0); М 4(USP 1); М 5(USP 2); М 6 (USP 3-4); М 7 (USP 5); М 8 (USP 6); М 9 (USP 7), в вариантах исполнения: 1.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 50 шт., в индивидуальной упаковке. |
| 02 | Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016: 1. ПОЛИАМИД-Н - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6/6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко-желтая, метрических размеров (условных номеров): М 0,7 (USP 6-0); М 1(USP 5-0); М 1,5 (USP 4-0); М 2 (USP 3-0); М 3(USP 2-0); М 3,5(USP 0); М 4(USP 1); М 5(USP 2); М 6 (USP 3-4); М 7 (USP 5); М 8 (USP 6); М 9 (USP 7), в вариантах исполнения: 1.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см, на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,50 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), прямые, следующих типов острия: колющая, обратно-режущая, режущая, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. |
| 03 | Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016: 1. ПОЛИАМИД-Н - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6/6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко-желтая, метрических размеров (условных номеров): М 0,7 (USP 6-0); М 1(USP 5-0); М 1,5 (USP 4-0); М 2 (USP 3-0); М 3(USP 2-0); М 3,5(USP 0); М 4(USP 1); М 5(USP 2); М 6 (USP 3-4); М 7 (USP 5); М 8 (USP 6); М 9 (USP 7), в вариантах исполнения: 1.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50 см, на катушке Т-50, в индивидуальной упаковке. |
| 04 | Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016: 1. ПОЛИАМИД-Н - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6/6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко-желтая, метрических размеров (условных номеров): М 0,7 (USP 6-0); М 1(USP 5-0); М 1,5 (USP 4-0); М 2 (USP 3-0); М 3(USP 2-0); М 3,5(USP 0); М 4(USP 1); М 5(USP 2); М 6 (USP 3-4); М 7 (USP 5); М 8 (USP 6); М 9 (USP 7), в вариантах исполнения: 1.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50 см, в кассете КПС-1/КПС-2, в индивидуальной упаковке. |
| 05 | Материалы хирургические нерассасывающиеся с лекарственным средством шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016: 1. ПОЛИАМИД-Н - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6/6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко-желтая, метрических размеров (условных номеров): М 0,7 (USP 6-0); М 1(USP 5-0); М 1,5 (USP 4-0); М 2 (USP 3-0); М 3(USP 2-0); М 3,5(USP 0); М 4(USP 1); М 5(USP 2); М 6 (USP 3-4); М 7 (USP 5); М 8 (USP 6); М 9 (USP 7), в вариантах исполнения: 1.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами длиной от 4 до 150 мм, диаметром от 0,10 до 1,60 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), би-кривые, прямые, следующих типов острия: колющая, колюще-режущая, обратно-режущая, режущая, ромбовидная, троакарная, тупоконечная, шпательная, в количестве от 1 до 12 шт., в индивидуальной упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7665»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Политехмед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7665?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.