zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1123

Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1123 на медицинское изделие «Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921456
Дата первичной регистрации
06.09.2013
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия версии
с 24.09.2019 до 09.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 4

ДатаТипОписание
24.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
09.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
24.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
30.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2022РЗН 2013/1123Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностямиДействует
09.12.2020РЗН 2013/1123Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностямиВнесено изменение
24.09.2019РЗН 2013/1123Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностямиВнесено изменение
30.09.2016РЗН 2013/1123Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностямиВнесено изменение
06.09.2013РЗН 2013/1123Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» c принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 5

№Название
01Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG16-K10
02Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG27-i10
03Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG29-i10
04Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG-2990Zi
05Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями: EG-3270UK

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1123»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.