Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10939 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями» производства "ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923535
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Дата внесения изменений
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели"Бразилия, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
- Заявитель
- ООО "НВ-ЛАБ"115407, Россия, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Нагатинский затон, ул. Речников, д. 7, стр.1, эт. 1, помещ. 27
- Представитель в РФ
- ООО "НВ-ЛАБ"115407, Россия, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Нагатинский затон, ул. Речников, д. 7, стр.1, эт. 1, помещ. 27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10939 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2011 | ФСЗ 2011/10939 | Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, |
| 02 | Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, |
| 03 | Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, |
| 04 | Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10939»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.