Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11531 выдано Росздравнадзором 18.08.2011 на медицинское изделие «Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923527
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2011
- Дата внесения изменений
- 17.09.2019
- Период действия версии
- с 17.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11531 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | ФСР 2011/11531 | Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011 | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСР 2011/11531 | Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011 в следующих исполнениях: «Бэбигард-1138», «Бэбигард-1139», « Бэбигард-1140», «Бэбигард-1145» (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011 модель «Бэбигард-1145» |
| 02 | Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011 модель «Бэбигард-1140» |
| 03 | Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011 модель «Бэбигард-1139» |
| 04 | Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011 модель «Бэбигард-1138» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11531»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.