Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011 в следующих исполнениях: «Бэбигард-1138», «Бэбигард-1139», « Бэбигард-1140», «Бэбигард-1145» (см.приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11531 на медицинское изделие «Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011 в следующих исполнениях: «Бэбигард-1138», «Бэбигард-1139», « Бэбигард-1140», «Бэбигард-1145» (см.приложение на 2 листах)» производства ООО "ДИКСИОН" выдано Росздравнадзором 18 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2011
- Период действия версии
- с 18.08.2011 до 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2019 | ФСР 2011/11531 | Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011 | Действует |
| 05.09.2016 | ФСР 2011/11531 | Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011 | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСР 2011/11531 | Открытые реанимационные системы для новорождённых «Бэбигард» по ТУ 9444-020-74487176-2011 в следующих исполнениях: «Бэбигард-1138», «Бэбигард-1139», « Бэбигард-1140», «Бэбигард-1145» (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011: «Бэбигард-1138», |
| 02 | 2. Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011: «Бэбигард-1139», |
| 03 | 3. Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011: «Бэбигард-1140», |
| 04 | 4. Открытые реанимационные системы для новорождённых "Бэбигард" по ТУ 9444-020-74487176-2011: «Бэбигард-1145» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.