Диализатор синтетический капиллярный серии Polyflux одноразового использования
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5377 на медицинское изделие «Диализатор синтетический капиллярный серии Polyflux одноразового использования» производства "Гамбро Диализаторен ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923526
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Дата внесения изменений
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Диализаторен ГмбХ"Германия, Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379, Hechingen, Germany
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | РЗН 2017/5377 | Диализатор синтетический капиллярный серии Polyflux одноразового использования | Действует |
| 09.02.2017 | РЗН 2017/5377 | Диализатор синтетический капиллярный серии Polyflux одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный Polyflux Н (140, 170, 210) одноразового использования; |
| 02 | 2) Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный Polyflux L (14, 17, 21) одноразового использования. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Диализаторен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.