Диализатор Theranova
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7903 выдано Росздравнадзором 07.12.2018 на медицинское изделие «Диализатор Theranova» производства "Гамбро Диализаторен ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915513
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Период действия версии
- с 07.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Диализаторен ГмбХ"Германия, Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379, Hechingen, Germany
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамбро Диализаторен ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диализатор Theranova» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диализатор Theranova, в вариантах исполнения:1. Диализатор Theranova 400. |
| 02 | Диализатор Theranova, в вариантах исполнения:2. Диализатор Theranova 500. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Диализаторен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.