Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12119 на медицинское изделие «Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями» производства "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921392
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Дата внесения изменений
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс"Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2012/12119 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями | Действует |
| 13.11.2019 | ФСЗ 2012/12119 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/12119 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron, вариант исполнения: Hiluron 1 % в шприце 1 мл. |
| 02 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron, вариант исполнения: Hiluron 1,4 % в шприце 1 мл. |
| 03 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron, вариант исполнения: Hiluron 1,6 % в шприце 1 мл. |
| 04 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron, вариант исполнения: Hiluron 3 % в шприце 1 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.