Костыли серии U, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10859 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Костыли серии U, с принадлежностями» производства "Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921382
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 13.09.2019
- Период действия версии
- с 13.09.2019 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10859 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Костыли серии U, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/10859 | Костыли серии U, с принадлежностями | Действует |
| 13.10.2017 | ФСЗ 2011/10859 | Костыли серии U, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/10859 | Костыли серии U, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры S), |
| 02 | I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры M), |
| 03 | I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры L), |
| 04 | I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Matrix в трёх цветах (G), |
| 05 | I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Matrix в трёх цветах (R), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10859»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.