Костыль подмышечный торговой марки «Мега-Оптим»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04387531 выдано Росздравнадзором 19.02.2026 на медицинское изделие «Костыль подмышечный торговой марки «Мега-Оптим»» производства Foshan Shunkangda Medical Tech Co, Ltd. (Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04387531
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Foshan Shunkangda Medical Tech Co, Ltd. (Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.)Pingnan Industrial Area, Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, China
- Заявитель
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
Назначение изделия
Предназначен для применения людьми с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидами, в качестве вспомогательных средств для ходьбы, по назначению медицинского специалиста. Костыль подмышечный уменьшает нагрузку на нижние конечности, за счет переноса веса пользователя с ног на руки и плечевой пояс.
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Костыль подмышечный торговой марки «Мега-Оптим», модели: 90. MEGA-8063L-2 (без УПС) |
| 02 | Костыль подмышечный торговой марки «Мега-Оптим», модели: 89. MEGA-8063L (без УПС) |
| 03 | Костыль подмышечный торговой марки «Мега-Оптим», модели: 88. MEGA-8063L-2 (с УПС типа «Штырь») |
| 04 | Костыль подмышечный торговой марки «Мега-Оптим», модели: 87. MEGA-8063L (с УПС типа «Штырь») |
| 05 | Костыль подмышечный торговой марки «Мега-Оптим», модели: 86. MEGA-8063L-2 (с УПС типа «Антилёд») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04387531»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Foshan Shunkangda Medical Tech Co, Ltd. (Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04387531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.