Костыли серии U, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10859 на медицинское изделие «Костыли серии U, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фошань Дайанг Медикал Технолоджи Ко.,Лтд." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011 до 13.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Дайанг Медикал Технолоджи Ко.,Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dayang Medical Technology Co., Ltd. Xingxian Development Zone., Changhongling Industrial Park, (2nd period), Dali, Nanhai District, 528234 Foshan City, China
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/10859 | Костыли серии U, с принадлежностями | Действует |
| 13.09.2019 | ФСЗ 2011/10859 | Костыли серии U, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.10.2017 | ФСЗ 2011/10859 | Костыли серии U, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/10859 | Костыли серии U, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры S), |
| 02 | II. Костыли подмышечные без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Standart (размеры S), |
| 03 | Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры M), |
| 04 | Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения: U Lux (размеры L), |
| 05 | Костыли с опорой под локоть без устройства противоскольжения, варианты исполнения U Matrix в трёх цветах (G), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Дайанг Медикал Технолоджи Ко.,Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.