Костыли «Armed»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13929 выдано Росздравнадзором 06.04.2021 на медицинское изделие «Костыли «Armed»» производства Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Со., Ltd. («Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923846
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2021
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Со., Ltd. («Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»)135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling Town, Danyang City, China (135, ул. Чжэньсин, Индустриальный парк Фэнхуан, поселок Яньлин, г. Даньян, Китай)
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
Назначение изделия
Костыли предназначены для улучшения координации движений и уменьшения нагрузки на ноги при нарушении функций нижних конечностей. Костыли можно использовать при ходьбе на улице или в домашних условиях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2021 | РЗН 2021/13929 | Костыли «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 12. KR935 (S) с УПС |
| 02 | 12. KR935 (М) с УПС |
| 03 | 12. KR935 (L) с УПС |
| 04 | 11. KR935 (S) |
| 05 | 11. KR935 (М) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13929»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Со., Ltd. («Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.