Костыль Dayang Medical
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4709 выдано Росздравнадзором 07.09.2016 на медицинское изделие «Костыль Dayang Medical» производства Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935102
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2016
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)Xingxian Development Zone Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
Назначение изделия
Медицинское изделие «Костыль Dayang Medical» является средством адаптации и реабилитации людей с нарушениями двигательных функций, ходьбы и стояния, включая людей с ограниченными физическими возможностями и пожилых людей; предназначено для поддержки пользователя и сохранения равновесия во время ходьбы.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2023 | РЗН 2016/4709 | Костыль Dayang Medical | Внесено изменение |
| 07.09.2016 | РЗН 2016/4709 | Костыль Dayang Medical | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Костыль Dayang Medical KS502. |
| 02 | 8. Костыль Dayang Medical KS501. |
| 03 | 7. Костыль Dayang Medical KR407. |
| 04 | 6. Костыль Dayang Medical KR406. |
| 05 | 5. Костыль Dayang Medical KR405. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4709»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. (Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.