Номер РУ ФСЗ 2010/08542

Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08542 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями» производства "ХАНМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923542
Дата первичной регистрации
03.12.2010
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия версии
с 24.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХАНМЕД Ко., Лтд."
Республика Корея, HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "КГБ"
196233, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, лит. А, помещ. 2
Представитель в РФ
ООО "КГБ"
196233, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, лит. А, помещ. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.30.110
Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Код ОКП
944440
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08542 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХАНМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.12.2010ФСЗ 2010/08542Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08542»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАНМЕД Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.