zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12820

Комплекс роботизированный 3D NEWTON для гравитационной терапии

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12820 выдано Росздравнадзором 03.12.2020 на медицинское изделие «Комплекс роботизированный 3D NEWTON для гравитационной терапии» производства "ХАНМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921856
Дата первичной регистрации
03.12.2020
Период действия версии
с 03.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХАНМЕД Ко., Лтд."
Республика Корея, HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "КГБ"
196233, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, лит. А, помещ. 2
Представитель в РФ
ООО "КГБ"
196233, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринское, ул. Типанова, д. 30, лит. А, помещ. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12820 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХАНМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс роботизированный 3D NEWTON для гравитационной терапии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Комплекс роботизированный 3D NEWTON для гравитационной терапии, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12820»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАНМЕД Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.