«Набор реагентов »ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-М« Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis» по ТУ 21.20.23-088-05941003-2019
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11090 на медицинское изделие ««Набор реагентов »ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-М« Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis» по ТУ 21.20.23-088-05941003-2019» производства ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 21 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 23.09.2019
- Период действия версии
- с 23.09.2019 до 21.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Заявитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2021 | ФСР 2011/11090 | «Набор реагентов »ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-М« Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis» по ТУ 21.20.23-088-05941003-2019 | Действует |
| 23.09.2019 | ФСР 2011/11090 | «Набор реагентов »ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-М« Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis» по ТУ 21.20.23-088-05941003-2019 | Внесено изменение |
| 21.06.2011 | ФСР 2011/11090 | Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ-TR-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к Chlamydia trachomatis, набор диагностический по ТУ 9398-088-05941003-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ-TR-M" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к Chlamydia trachomatis, набор диагностический по ТУ 9398-088-05941003-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.